Фармацевтика — одна из самых строго регулируемых отраслей в мире. Обеспечение баланса между безопасностью, соответствием нормативным требованиям, качеством и эффективностью конечного препарата остается сложной задачей. Упущение чего-либо из этого приведет к огромным затратам и необратимому ущербу для бренда.
Интеллектуальный анализ процессов оказался мощным инструментом для демистификации сложности фармацевтических операций. Процесс контроля изменений является одним из наиболее распространенных процессов, используемых для внесения любых изменений, которые могут повлиять на безопасность, качество или эффективность лекарственного средства. Несколько отделов, таких как нормативный, производственный, отдел безопасности и качества, участвуют в закрытии единого процесса управления изменениями.
Изменения могут быть связаны с изменением оборудования в производстве, нормативными требованиями, проблемами с качеством или чем-то еще. Каждый запрос на изменение сначала должен быть оценен на предмет риска, например, безопасности, нормативно-правового соответствия или эффективности. Только после прохождения оценки изменение будет принято к реализации. После внедрения изменения нам необходимо измерить эффективность, исходя из этого, либо мы закроем запрос на изменение, либо воссоздадим новый запрос на изменение.
Интеллектуальный анализ процесса управления изменениями показывает, как этот процесс выполняется в реальном мире. Почему происходит задержка закрытия запроса на изменение. Почему фактическое выполнение не соответствует определенному процессу.
В средних фармацевтических компаниях обычно 1500 человек вовлечены в процесс контроля изменений, включая людей, отвечающих за регулирование, производство, безопасность и качество. Компанию беспокоило, сколько человеко-часов и ресурсов затрачено на контроль изменений. Объем создаваемых запросов на изменение со временем увеличивался, и понять причину длительного времени цикла вручную было невозможно.
Process Mining оказался лучом надежды. Соответствующие процессу данные, такие как идентификатор обращения, активность и временная метка, собираются из системы управления качеством (QMS) для запуска анализа процесса. Модели знаний строятся внутри путем отслеживания поведения вашего исполнения в реальном времени, что будет основой для всей информации, полученной в результате анализа процессов.
В рамках анализа вы узнаете, почему ваш процесс застрял на долгое время или что делает весь процесс неэффективным. Самым большим преимуществом является то, что информация генерируется в режиме реального времени, а платформа дает вам возможность предпринимать корректирующие действия в режиме реального времени, пока не стало слишком поздно, что дает вам возможность предпринять необходимые действия, чтобы вернуть выполнение вашего процесса в нужное русло.
Человеку невозможно понять и осмыслить огромные объемы генерируемых данных процесса. Интеллектуальный анализ процессов автоматизирует эту задачу и дает вам возможность направить процесс в нужном направлении.
